Salta al menu principale di navigazione Salta al contenuto principale Salta al piè di pagina del sito
FrancoAngeli Journals

Materiali per la ricerca e l'approfondimento

N. 131 (2024)

ASST Spedali Civili di Brescia: adozione di un modello di governance per la ricerca clinica

DOI
https://doi.org/10.3280/mesa2024-131oa20816
Inviata
agosto 4, 2025
Pubblicato
2025-09-09

Abstract

L’articolo analizza l’esperienza della ASST Spedali Civili di Brescia nello sviluppo e consolidamento dei processi di sperimentazione clinica. Attraverso l’istituzione di un Clinical Trial Center l’Azienda ha rafforzato la governance della ricerca clinica e ottimizzato i processi di sperimentazione.
Il modello, fondato su trasversalità e integrazione tra strutture aziendali, è stato sviluppato a seguito di un’analisi
SWOT e ha consentito l’attivazione di oltre 3.100 studi clinici (2016-2024), inclusi 51 studi di Fase I. Grazie al supporto del Grant Office, l’Azienda ha gestito finanziamenti per oltre 31 milioni di euro. I benefici emersi sono molteplici: accesso a terapie innovative, sviluppo professionale del personale, risparmi per il SSN e consolidamento del ruolo scientifico dell’Azienda a livello nazionale e internazionale.
Il modello rappresenta un esempio di investimento sostenibile in salute, ricerca e innovazione.

Riferimenti bibliografici

  1. Angerame L. (2022). Il valore delle sperimentazioni cliniche in Italia – Presentazione del Rapporto 2022. Alta Scuola di Economia e Management dei Sistemi Sanitari (ALTEMS), Università Cattolica del Sacro Cuore.
  2. Cicchetti A., Addesso D., Leone F.E., Amato A., Angerame L., D’Aversa A., Fraticelli M., Nicora C., Sfreddo E., Fumarola M., Porcino R., Cocciolo G., Re S., Scaccabarozzi S. (2020). Valorization of clinical trials from the Italian National Health Service perspective: Definition and first application of a model to estimate avoided costs. Global and Regional Health Technology Assessment, 7(1): 26-32.
  3. Decreto Legislativo, 30 dicembre 1992, n. 502, “Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell’articolo 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421”, articolo 12bis “Ricerca sanitaria”.
  4. Determina AIFA, 19 giugno 2015, n. 809, “Determina inerente i requisiti minimi necessari per le strutture sanitarie che eseguono sperimentazioni di fase I di cui all’articolo 11 del decreto del Presidente della Repubblica 21 settembre 2001, n. 439 e di cui all’articolo 31, comma 3 del decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 200.
  5. Humphrey A.S. (1974). Getting management commitment to planning: a new approach. Long. Range Plan., 7: 45-51.
  6. Legge n. 833 del 23 dicembre 1978. Istituzione del Servizio Sanitario Nazionale. Gazzetta Ufficiale n. 360, 23 Dicembre 1978.
  7. Lichtenberg F.R. (2014). The impact of pharmaceutical innovation on longevity and medical expenditure in Sweden, 1997-2010: Evidence from longitudinal, disease-level data. Economics of Innovation and New Technology, 23(3): 239-273.
  8. Regolamento (UE) n. 746/2017 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della Commissione.
  9. Regolamento (UE) n. 745/2017 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio.
  10. Regolamento (UE) n. 536/2014 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 16 Aprile 2014 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e che abroga la direttiva 2001/20/CE.
  11. Regolamento (UE) n. 679/2016del Parlamento Europeo e del Consiglio del 27 aprile 2016 relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonché alla libera circolazione di tali dati, che abroga la direttiva 95/46/CE (Regolamento generale sulla protezione dei dati).

Metriche

Caricamento metriche ...